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我公司開展計算機系統與數據管理培訓

發布日期:2019-09-26 11:42:41 【閱讀次數:

       9月24日下午,我公司開展了計算機系統與數據管理培訓。

 此次培訓由檢測中心主任黃勇主講,針對國家食品藥品監督管理總局發布的《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》計算機化系統和確認與驗證兩個附錄的公告(2015年第54號),深入剖析了計算機系統和計算機化系統的區別,介紹了制藥廠常見GMP計算機系統,并就如何有效地進行計算機系統管理、計算機化系統管理及其驗證的關系、QC實驗室與研發公用設備的風險及如何管控規避潛在風險等內容做了系統闡述;同時就國家藥監管局飛行檢查查出的計算機化系統問題進行案例分析。此次培訓強調了電子數據在制藥企業存在的關鍵性,幫助參會人員更好地進行計算機系統管理,為今后計算機化系統管理指明了方向。

  公司生產系統部門負責人及相關部門人員參加了培訓。 


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